Gilead Sciences reçoit l'approbation de l'UE pour le traitement du VIH nouvelle Genvoya

Gilead Sciences a annoncé que sa nouvelle combinaison thérapeutique VIH Genvoya a été approuvé par la Commission européenne.

La seule posologie uniquotidienne tablette combine l'elvitégravir, le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir alafenamide, et représente le premier traitement à base de ténofovir alafenamide-être approuvé dans l'UE.

Il est indiqué pour le traitement des adultes et des adolescents infectés par le VIH-1 sans mutations connues associées à la résistance à la classe des inhibiteurs intégrase, l'emtricitabine ou le ténofovir.

Cette approbation est basée sur des données positives d'un programme clinique de phase III impliquant le VIH de plus de 3500 personnes à travers 21 pays, y compris les patients adolescents naïfs de traitement, virologiquement, insuffisants rénaux et.

Dr Norbert Bischofberger, vice-président exécutif de Gilead pour la recherche et développement et directeur scientifique, a déclaré: "Genvoya, avec d'autres produits de recherche dans notre base de portefeuille-TAF, ont le potentiel d'offrir des avantages en matière de santé à long terme pour les personnes vivant avec le VIH à travers l'Europe et dans le monde ".

La société américaine a également reçu l'approbation réglementaire pour Genvoya le mois dernier.