Gilead Sciences reçoit l'approbation de l'UE pour l'hépatite B drogues Vemlidy

Gilead Sciences a annoncé que sa nouvelle hépatite B médicament Vemlidy a été approuvé par la Commission européenne.

Le régulateur a accordé une autorisation de mise sur le marché pour le comprimé une fois par jour, qui est conçu pour le traitement des infections chroniques du virus de l'hépatite B chez les adultes et les adolescents. Ceci est le premier nouveau traitement pour cette maladie qui doit être approuvé en Europe en près d'une décennie.

Ce traitement à base de alafenamide-ténofovir a démontré une efficacité antivirale similaire à établir la thérapie de Viread Gilead, mais à un dixième de la dose. La nouvelle thérapie offre également une plus grande stabilité du plasma, délivrant de manière plus efficace ténofovir hépatocytes, tout en laissant moins de ténofovir dans le sang.

En tant que tel, il a été démontré que de proposer une amélioration des paramètres de sécurité rénale et le laboratoire d'os par rapport à Viread dans des essais cliniques.

Dr Norbert Bischofberger, vice-président exécutif de la recherche et du développement et directeur scientifique à Gilead Sciences, a déclaré le médicament "reflète l'engagement continu de Gilead pour améliorer et simplifier les soins pour les personnes atteintes de maladies infectieuses chroniques, y compris l'hépatite B, alors que nous poursuivons nos efforts de recherche pour traitements curatifs ".

Cela vient après que le médicament a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en Novembre et par le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales en Décembre.

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