GlaxoSmithKline commence l'étude du traitement du syndrome hyperéosinophilie

GlaxoSmithKline a annoncé le début d'une nouvelle étude évaluant l'mepolizumab antagoniste interleukine 5 dans le traitement du syndrome hyperéosinophilie sévère (EME).

L'étude de 32 semaines sera randomiser entre 80 et 120 patients pour évaluer les effets de mepolizumab par rapport au placebo, lorsqu'il est ajouté à la qualité des soins. La proportion de patients qui souffrent d'une aggravation des symptômes nécessitant une escalade dans le traitement sera mesuré.

Les critères secondaires visent à démontrer les preuves de soutien au profit de mepolizumab par rapport au placebo, y compris le temps à une poussée initiale EME, la proportion de patients qui subissent une poussée entre la semaine 20 et la semaine 32 et la gravité de la fatigue.

Le médicament est actuellement approuvé dans l'UE pour être utilisé comme traitement complémentaire pour l'asthme sévère avec un phénotype éosinophiles. Les données de cette nouvelle étude seront utilisés pour soutenir les dépôts réglementaires futures.

Steve Yancey, vice-président et chef de développement de médicaments pour mepolizumab chez GlaxoSmithKline, a déclaré: « Le début de notre étude de phase III est un développement important dans notre travail pour déterminer si mepolizumab pourrait fournir une option potentielle de traitement alternatif dans cette population de patients. »

HES est un groupe de troubles inflammatoires affectant environ 20 000 patients à l'échelle mondiale, caractérisée par une surproduction persistante et marquée d'un type de globules blancs, ce qui conduit à une inflammation et des dommages aux organes.

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