GlaxoSmithKline et Theravance recevoir l'approbation de l'UE pour la MPOC Anoro

GlaxoSmithKline et Theravance ont annoncé que Anoro, leur nouvelle combinaison thérapeutique pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), a été approuvé en Europe.

La Commission européenne a accordé une autorisation de commercialisation pour Anoro comme traitement une fois par jour d'entretien bronchodilatateur pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de BPCO, basé sur des données positives de phase III huit des essais.

Anoro est un traitement de combinaison une fois par jour comprenant deux bronchodilatateurs – umeclidinium et vilanterol – dans un seul inhalateur, la Ellipta. Le produit sera mis en place dans l'UE au cours des deuxième et troisième trimestres de 2014.

Theravance paiera une commission d'étape de 15 M $ (£ 8.880.000) de GlaxoSmithKline suite à la réalisation de cette étape, avec un supplément de 15 millions de dollars pour suivre le lancement commercial du médicament.

Rick Winningham, chef de la direction de Theravance, a déclaré: «Nous croyons que ce sera une option thérapeutique importante pour les patients appropriés atteints de BPCO et est un autre résultat positif de la collaboration entre Theravance et GlaxoSmithKline."

Cela vient après que le médicament a été approuvé aux États-Unis et au Canada sous le nom Anoro Ellipta l'année dernière.