GlaxoSmithKline reçoit l'approbation réglementaire européen pour Nucala

GlaxoSmithKline a annoncé que son nouveau traitement de l'asthme sévère, Nucala, a été approuvé en Europe.

La Commission européenne a accordé une autorisation de commercialisation pour Nucala comme un add-on pour le traitement de l'asthme sévère éosinophiles réfractaire chez les patients adultes, l'approbation pour une utilisation dans 31 pays.

Nucala est la première et seule thérapie approuvée biologique qui cible l'interleukine-5 (IL-5), qui joue un rôle important dans la régulation de la fonction des eosinophiles, une cellule inflammatoire connue pour être cruciale dans l'asthme.

Les patients réfractaires à éosinophiles graves d'asthme ont souvent du mal à contrôler leur état, malgré la prise de fortes doses de médicaments administrés par inhalation, avec beaucoup de corticostéroïdes par voie orale en prenant également pour contrôler leurs symptômes, ce qui peut conduire à des effets secondaires qui sont difficiles à traiter.

Eric Dube, vice-président principal et chef de la franchise respiratoire mondiale de GlaxoSmithKline, a déclaré: "Nous sommes fiers que notre travail dans ce domaine, afin de mieux comprendre le rôle spécifique des éosinophiles jouent dans l'asthme sévère, a donné lieu à l'octroi de licences mepolizumab comme le premier anti-IL-5 traitement biologique. "

Cela vient après que la firme a reçu l'approbation de l'UE le mois dernier pour l'expansion de l'indication de Volibris d'inclure le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.