GlaxoSmithKline reçoit le soutien du CHMP pour relvar Ellipta

GlaxoSmithKline et Theravance ont annoncé que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé leur nouveau médicament relvar Ellipta pour approbation.

Le comité des médicaments Agence européenne ont émis une opinion positive approuvant l'autorisation de commercialisation pour le furoate / fluticasone de vilanterol thérapie pour le traitement de l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Les données des études cliniques impliquant plus de 17.000 patients ont démontré l'innocuité et l'efficacité du médicament dans ces deux indications respiratoires, avec la US Food and Drug Administration ayant déjà approuvé le nouveau traitement à la vente.

Patrick Vallance, le président de la recherche et du développement pharmaceutique GlaxoSmithKline, a déclaré la société "a fait des recherches et le développement de ces molécules comme un nouveau traitement combiné potentiel de plus de dix ans, et l'opinion d'aujourd'hui apporte un peu plus de patients».

L'entreprise a également annoncé cette semaine que relvar Ellipta a été approuvé pour le traitement de l'asthme au Japon.