GlaxoSmithKline reçoit recommandation États-Unis pour l'approbation des médicaments BPCO

GlaxoSmithKline et Theravance ont annoncé que leur nouveau traitement pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) a été recommandée pour l'approbation réglementaire aux États-Unis.

Le produit – qui doit être appelé Breo Ellipta aux États-Unis et est également connu comme relvar en Europe – a reçu une décision favorable de la US Food and Drug Administration du Comité consultatif drogues pulmonaire-allergie, sur la base des résultats positifs d'essais cliniques.

Il a été montré pour être bénéfique pour les patients atteints de MPOC qui luttent avec obstruction des voies respiratoires et peut aussi aider à réduire les exacerbations de la MPOC chez les patients ayant des antécédents de tels incidents.

L'Agence européenne des médicaments est également en train d'examiner une demande présentée en Juin 2012 pour approuver relvar pour le traitement de la MPOC et l'asthme.

Patrick Vallance, le président de la recherche et du développement pharmaceutique GlaxoSmithKline, a déclaré: «Cette recommandation positive est une première étape cruciale vers la prise Breo Ellipta disponible pour les patients atteints de MPOC appropriées à travers les Etats-Unis."

GlaxoSmithKline et Theravance cherchent également l'approbation américaine et européenne pour une autre thérapie BPCO appelé Anoro.