GlaxoSmithKline s'applique à l'approbation de l'UE de drogue BPCO

GlaxoSmithKline a annoncé qu'elle a demandé l'approbation réglementaire européenne du umeclidinium bromure (UMEC), une nouvelle thérapie prometteuse pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Une demande d'autorisation de commercialisation a été soumis à l'Agence européenne des médicaments pour l'utilisation du médicament une fois par jour comme un bronchodilatateur expérimental monothérapie d'entretien pour soulager les symptômes chez les patients atteints de MPOC adultes.

Anciennement connu sous le GSK573719, le composé est un antagoniste muscarinique à action prolongée qui est administré à l'aide Ellipta inhalateur de GlaxoSmithKline.

En plus de cette indication en monothérapie, le fabricant a soumis à l'approbation européenne d'un traitement combiné de UMEC et vilanterol, qui est destiné à être vendu sous la marque Anoro.

GlaxoSmithKline a également un certain nombre d'autres traitements à un stade avancé de la BPCO – développés en partenariat avec Theravance – au sein de son portefeuille respiratoire.

Il s'agit notamment du furoate de fluticasone / relvar de thérapie vilanterol basée, qui a été recommandé pour approbation de la US Food and Drug Administration pulmonaire-allergie drogues Comité consultatif tôt ce mois-ci.