GlaxoSmithKline s'applique à l'approbation de l'UE du nouveau régime de Cervarix

GlaxoSmithKline a demandé à l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour l'approbation d'un nouveau schéma à deux doses pour son Cervarix vaccin contre le cancer du col utérin.

La demande d'autorisation de commercialisation permettrait d'administration selon un calendrier à deux doses chez les filles âgés de neuf à 14 ans pour la prévention des lésions génitales précancéreuses et cancéreuses du col causalement liés à certains types de papillomavirus humains oncogènes.

Actuellement, le vaccin est indiqué pour une utilisation dans un schéma à trois doses, avec la nouvelle indication prévue comme une alternative à la programmation actuelle, plutôt que d'un remplacement.

GlaxoSmithKline n'a pas encore reçu l'approbation réglementaire pour l'utilisation de ce nouveau régime de Cervarix partout dans le monde.

Ceci vient après que l'entreprise a annoncé plus tôt cette semaine qu'il applique également à l'EMA pour l'approbation de son agent Votrient d'oncologie comme traitement d'entretien pour les patients de stade II à IV des ovaires, des trompes de Fallope ou cancer péritonéal primaire qui n'ont pas progressé après avoir reçu la première ligne chimiothérapie.