GlaxoSmithKline vise l'approbation de l'UE pour le nouveau gel de chlorhexidine

GlaxoSmithKline est d'obtenir l'approbation réglementaire européenne pour son produit de gel de chlorhexidine nouvelle pour la prévention des infections du cordon ombilical dans les nouveau-nés.

Une application de la réglementation a été soumise à l'Agence européenne des médicaments pour son gel de chlorhexidine antiseptique pour la prévention de omphalite des nouveau-nés, avec le produit ayant déjà été accordé le statut d'évaluation accélérée.

Les travaux d'élaboration du gel a commencé en réponse à un appel de l'ONU en 2012 pour les fabricants à produire un produit de chlorhexidine de haute qualité approprié pour les nouveau-nés dans les milieux à faibles ressources.

Le gel antiseptique est exclusivement destiné à une utilisation dans les pays en développement. Si elle est approuvée pour une utilisation, il sera offert à un prix non-lucratif, et GlaxoSmithKline partagera ses connaissances de fabrication avec les autres pour lui permettre d'être fabriqué localement.

Dr Pauline Williams, chef de la recherche en santé mondiale et le développement chez GlaxoSmithKline, a déclaré: «Nous sommes ravis d'avoir atteint cette étape importante, qui nous rapproche un peu plus pour aider à protéger les nouveau-nés de l'infection du cordon ombilical."

Le gel est basé sur la solution de chlorhexidine antiseptique utilisé dans Corsodyl rince-bouche et a été optimisé pour être stable dans les régions de forte chaleur et de l'humidité sans stockage de la chaîne du froid.