Halaven Eisai recommandé pour approbation de l'UE en tant que thérapie de liposarcome

Le médicament contre le cancer de Eisai Halaven a été recommandé pour approbation réglementaire européen comme traitement pour liposarcome avancé.

Le Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis positif sur l'approbation du médicament pour le traitement des patients adultes atteints de liposarcomes résécables qui ont été précédemment traités.

Halaven est le premier et le seul agent unique de démontrer un bénéfice global de survie dans un essai de phase III chez des patients atteints d'un sarcome des tissus mous avancé, récurrent ou métastatique, avec les données de cette étude aidant à soutenir l'application réglementaire de l'UE.

Le médicament est déjà approuvé pour le traitement du cancer du sein métastatique dans l'UE, ce qui en fait la deuxième indication pour laquelle Halaven a reçu un avis du CHMP sur la base d'une extension statistiquement significative de la survie globale.

La société a déclaré: "Eisai vise à améliorer la valeur clinique de Halaven à contribuer davantage vers répondre aux divers besoins des, et en augmentant les avantages offerts aux patients atteints de cancer, leurs familles et les fournisseurs de soins de santé."

Environ 29.000 patients en Europe sont diagnostiqués avec le sarcome des tissus mous chaque année, avec liposarcome étant l'une des formes les plus courantes.