Hologic reçoit l'approbation de l'UE pour le dosage Aptima VHB Quant

Hologic a annoncé que son Aptima VHB pour Quant virus de l'hépatite B testing (VHB) a reçu l'approbation réglementaire européen.

Conçu pour une utilisation avec l'instrument Panther entièrement automatisé, le dosage a reçu la certification CE-IVD, expansion menu virologie européenne de Hologic. Les Aptima VIH-1 et Dx Quant Aptima VHC (virus de l'hépatite C) Quant Dx tests de la charge virale sont déjà disponibles.

Le test quantifie l'ADN du VHB dans tous les génotypes majeurs et offre la seule approche à double cible qui fournit une quantification précise sur une large plage linéaire, tout en tolérant des mutations potentielles dans le génome du VHB.

Fournir une des plus larges gammes les linéaires sur le marché, le test permet d'assurer une quantification précise même pour des échantillons avec des niveaux élevés de virémie.

Claus Egstrand, président du groupe international de Hologic, a déclaré: "Nous sommes ravis d'offrir désormais à ses clients européens trois tests de la charge virale importantes sur notre système de Panther laboratoires peuvent maintenant quantifier le VIH-1, le VHC et le VHB précision tout en bénéficiant d'un accès aléatoire et la liberté plus ballade. ».

Le menu de test du système de Panther inclut également des tests pour la chlamydia, la gonorrhée, la trichomonase, le VPH et le VPH génotypage.