Inceptua reçoit l'approbation CE du transfert de l'autorisation de mise sur le marché de Jetrea®

Inceptua Group – société pharmaceutique et partenaire de service annonce que la Commission européenne (CE) a approuvé le transfert de l'autorisation de mise sur le marché pour Jetrea® (ocriplasmine), une thérapie de vitréolyse pharmacologique de premier ordre approuvée pour le traitement de l'adhérence vitréo-maculaire symptomatique (AMV) ou traction vitréo-maculaire (VMT) d'Oxurion NV à Inceptua AB. En tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, Inceptua assumera l'entière responsabilité réglementaire de Jetrea dans l'UE, en Norvège, en Islande et au Liechtenstein. «Nous sommes heureux que la Commission européenne ait autorisé Inceptua à commercialiser Jetrea», déclare Clive Whitcher, vice-président exécutif et directeur d'Inceptua Pharma. «Pour Inceptua Group, Jetrea représente une opportunité unique de renforcer notre engagement envers les soins spécialisés et renforce notre capacité à aider les patients souffrant d'adhérence vitréo-maculaire symptomatique ou de traction vitréo-maculaire et de soutenir les médecins spécialisés dans les maladies oculaires. Jetrea a été lancé début 2013, et plus de 35000 (1) patients ont été traités avec le produit à ce jour avec des données cliniques réelles (2-4) confirmant l'efficacité et la sécurité dans un groupe bien identifié de patients souffrant d'adhérence vitréo-maculaire symptomatique ou traction vitréo-maculaire. La VMT est causée par une traction résultant d'un attachement persistant de l'humeur vitreuse (matière gélatineuse à l'arrière de l'œil) à la macula. La macula fournit une vision centrale nécessaire pour les tâches quotidiennes telles que la conduite, la lecture et la reconnaissance des visages. VMT peut provoquer des symptômes tels qu'une déformation et un flou de l'acuité visuelle ou une diminution de la vision. Lorsque la maladie progresse, la traction peut entraîner des lésions de la rétine et un risque de déficience visuelle permanente. Inceptua Pharma – une partie du groupe Inceptua avec des bureaux en Europe, en Amérique du Nord et en Asie – est un partenaire de commercialisation expert pour l'Europe pour les maladies rares et les produits de soins spécialisés avec l'expertise et les capacités nécessaires pour fournir également des médicaments sans licence dans le monde entier.