Janssen rapporte les données d'essais positifs pour un nouveau traitement du myélome multiple

Janssen a annoncé la publication de nouvelles données issues d'un essai à un stade précoce de leur développement multiples évaluer la thérapie de myélome daratumumab.

Publié dans le New England Journal of Medicine, le procès a montré que l'anticorps humain expérimental anti-CD38 monoclonal a démontré un profil d'innocuité acceptable en monothérapie chez les patients atteints de myélome multiple qui avaient rechuté après ou étaient réfractaire (résistant) à au moins deux ou plus lignes de traitements antérieurs.

Le médicament a également démontré un taux de réponse global de 36 pour cent chez les patients traités avec une dose de 16 mg / kg, avec des réponses amélioration au fil du temps.

Dr Peter Lebowitz, tête de Global Oncologie chez Janssen, a déclaré: "Nous sommes confiants dans notre plan de développement global pour daratumumab, qui comprend l'étude de la médecine dans les premières lignes de la thérapie, à la fois en monothérapie et en combinaison avec les thérapies existantes."

Janssen a complété une soumission roulant d'une demande de licence biologique pour daratumumab à la Food and Drug Administration des États-Unis en Juillet à 2015.

La thérapie a été autorisé à partir de Genmab dans le cadre d'un accord signé en Août 2012.