Janssen reçoit l'approbation américaine pour le Simponi Aria

Janssen a annoncé que son nouveau traitement Simponi Aria de la polyarthrite rhumatoïde a été approuvé par les autorités américaines.

La US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le médicament pour perfusion dans le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active en association avec le méthotrexate.

Il est le seul anti-facteur de nécrose tumorale-alpha thérapie infusible entièrement humain et a été montré pour améliorer de manière significative les signes, les symptômes et la fonction physique, tout en inhibant la progression des dommages structuraux.

Cela signifie que les patients pourront recevoir un traitement avec un temps de perfusion courte de 30 minutes et un schéma posologique de toutes les huit semaines.

Dr Jerome Boscia, vice-président et responsable du développement d'immunologie à Janssen Research and Development, a déclaré: «L'approbation du Simponi Aria représente notre engagement à apporter avant de nouvelles options thérapeutiques pour les patients atteints de maladies immunologiques, y compris les maladies potentiellement invalidantes comme l'arthrite rhumatoïde. "

Plus tôt ce mois-ci, la société a reçu une recommandation du Comité européen pour les produits médicaux à usage humain de l'approbation de son médicament Velcade de myélome multiple dans un certain nombre de nouvelles indications d'.