Janssen reçoit le soutien du CHMP pour l'approbation de l'UE du traitement du psoriasis

Janssen a annoncé que sa nouvelle thérapie guselkumab a été recommandée pour l'approbation de l'UE en tant que traitement pour les adultes atteints de psoriasis en plaques.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis positif recommandant l'autorisation de mise sur le marché du guselkumab dans le traitement des patients présentant un psoriasis en plaques modéré à sévère qui sont candidats à un traitement systémique.

Ce dépôt a été fondé sur des résultats positifs de trois essais cliniques de phase III, qui ont démontré la forte performance de sécurité et d'efficacité de cette nouvelle thérapie innovante.

À la suite de cet avis positif, une décision finale de la Commission européenne est attendue plus tard cette année. Si l'approbation est accordée, Janssen prévoit commercialiser guselkumab sous la marque Tremfya.

Jose Antonio Buron Vidal, vice-président de Janssen pour les affaires médicales en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique, a déclaré: "Nous sommes heureux que les guselkumab puissent bientôt être disponibles pour les adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère en Europe, car les preuves montrent ce roman thérapeutique offre une efficacité significative et durable pour les patients ayant besoin d'options de traitement alternatives ".

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