La FDA accorde au BTD niraparib de J & J pour le cancer de la prostate

La FDA a attribué au niraparib, inhibiteur de la PARP de Johnson & Johnson, un traitement révolutionnaire chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant au cancer muté au gène BRCA1 / 2. Les patients doivent avoir déjà reçu une chimiothérapie à base de taxane et un traitement ciblant les récepteurs aux androgènes avant de commencer le traitement par niraparib. L’approbation a été obtenue à la suite des résultats de l’étude de phase 2 GALAHAD, dans laquelle le niraparib a montré un taux de réponse objective de 41% chez les patients atteints de cancer du cancer de la gorge, et une durée médiane de réponse de l’objet de 5,5 mois. La médiane de survie sans progression radiographique et de survie globale chez les patients BRCA était respectivement de 8,2 et 12,6 mois. Le niraparib est également commercialisé aux États-Unis par GSK sous le nom de Zejula. Il est indiqué dans le traitement du cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope et du cancer péritonéal primitif. Kiran Patel, vice-président du développement clinique et des tumeurs solides chez Janssen Research & Development, a déclaré: «Nous sommes ravis de la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA alors que nous poursuivons le développement clinique du niraparib, et nous sommes impatients de collaborer avec l'agence dans le cadre de nos efforts continus. et engagement à apporter de nouvelles avancées aux patients chez qui un cancer de la prostate a été diagnostiqué.