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La FDA américaine approuve l'inhibiteur PD-L1 de Roche

4th August 2020

Roche a récemment annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé son inhibiteur PD-L1, pour le traitement du mélanome spécifique chez les patients. L'inhibiteur de MEK Cotellic, associé à l'inhibiteur de BRAF Zelboraf et Tecentriq, a été soutenu pour le traitement des patients atteints de mélanome avancé à mutation BRAF V600. La protéine BRAF est mutée chez environ cinquante pour cent de tous les patients atteints de mélanome. L'approbation fait suite aux résultats de l'essai de phase III de la combinaison Tecentriq Imspire150 de Roche, dans lequel le médicament a amélioré la médiane de survie sans progression, qui a montré une SSP de quinze virgule un mois, par rapport à dix virgule-six mois dans le bras placebo. . Levi Garraway, responsable du développement mondial des produits et médecin en chef de la division Roche Genentech, a déclaré: «Lorsqu'ils recevaient une immunothérapie anticancéreuse combinée à des thérapies ciblées, les patients atteints d'un mélanome avancé à mutation BRAF V600 ont pu vivre plus de quinze mois sans que leur maladie ne s'aggrave. L’approbation par la FDA de cette combinaison Tecentriq représente un pas en avant important pour de nombreux patients atteints de mélanome avancé.

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