La FDA approuve le dosage immunologique de la plazomicine par QMS de Thermo Fisher

Thermo Fisher Scientific a reçu l'approbation de la FDA pour le dosage immunologique Thermo Scientific QMS de plazomicine, développé en collaboration avec Achaogen, Inc. Il s'agit d'un dosage immunologique de diagnostic complémentaire qui mesure la concentration d'un nouvel antibiotique thérapeutique, la plazomicine, à l'aide de l'analyseur automatisé de chimie clinique, Beckman Coulter. AU 680. La plazomicine est un aminoglycoside de nouvelle génération utilisé pour traiter les patients présentant une infection compliquée des voies urinaires. Janet Dorling, CCO d’Achaogen, a déclaré: "La surveillance thérapeutique des médicaments vise à améliorer les résultats pour les patients et à réduire les coûts. La mesure des taux de plazomicine dans le sang permettra un dosage ajusté de la plazomicine par le TDM chez les populations de patients recommandés. Le suivi des taux de plazomicine avec précision et précision a Cet objectif important a été atteint et, avec la réalisation de cette étape réglementaire, nous sommes ravis de la commercialisation de l’immunoessai sur la plazomicine QMS de Thermo Fisher. " Lonnie Shoff, président des diagnostics cliniques chez Thermo Fisher, a déclaré: "La commercialisation de notre dosage immunologique QMS à la plazomicine approuvé par la FDA est représentative de notre engagement continu à répondre aux besoins de nos partenaires de développement biopharmaceutiques et des patients qu'ils servent. Les immuno-essais QMS TDM sont liquides, prêt à l'emploi et conçu pour fournir une mesure précise du niveau de médicament chez les patients. "