La FDA approuve le Reblozyl

Les patients adultes atteints de bêta-thalassémie, qui ont besoin de transfusions régulières de globules rouges, ont accès au Reblozyl, qui a maintenant été approuvé par la FDA. L'approbation est venue à la suite des résultats d'un essai clinique impliquant trois cent trente six patients atteints de bêta-thalassémie nécessitant une transfusion de globules rouges. Les preuves globales tirées de l’essai ont montré que les patients nécessitaient moins de transfusions en douze semaines sous Reblozyl. Il y a cependant une mise en garde: les femmes enceintes ou qui allaitent ne peuvent pas prendre Reblozyl car il peut blesser un nouveau-né. En outre, Reblozyl s'accompagne d'effets secondaires tels qu'hypertension, douleurs osseuses, toux, diarrhée, vertiges, fatigue, douleurs abdominales et maux de tête. Richard Pazdur, directeur du centre d'excellence en oncologie de la FDA, a déclaré: "Lorsque les patients reçoivent plusieurs transfusions sanguines, il existe un risque de surcharge en fer qui peut toucher de nombreux organes. L'approbation d'aujourd'hui offre aux patients un traitement qui, pour la première fois, contribuera à réduire le nombre de transfusions sanguines. Cette approbation est un exemple de nos progrès continus dans le domaine des maladies rares et de la fourniture de nouveaux médicaments importants aux patients plus tôt. "