La FDA approuve le Takhzyro de Shire

Shireâs Takhzyro est un traitement par anticorps monoclonal administré toutes les deux semaines par injection. Il est le premier du genre à traiter la maladie génétique rare, l'angioedème héréditaire, qui provoque un gonflement des mains, du visage et des voies respiratoires. À la suite des données de quatre essais cliniques réussis, y compris l'étude HELP, la Food & Drug Administration des États-Unis a approuvé le traitement aux États-Unis. Andreas Busch, Ph.D., vice-président directeur de la recherche et du développement chez Shire a déclaré: «Avec l'approbation de TAKHZYRO, les patients atteints d'AOH ont un traitement innovant qui fonctionne différemment des options actuelles pour prévenir les attaques. Sur la base d'une analyse exploratoire et post-hoc, après six doses de 300 mg de TAKHZYRO toutes les deux semaines, 77% ou près de 8 patients sur 10 ont eu aucune attaque. Cette approbation renforce notre engagement continu à développer de nouvelles thérapies ayant un impact significatif sur les patients. En regardant vers l'avenir, nous continuons à œuvrer pour atteindre notre objectif d'un monde dans lequel les personnes vivant avec l'AOH peuvent viser zéro attaque. »Anthony Castaldo, président de la US Hereditary Angioedema Association, a déclaré: Les attaques HAE sont douloureuses, débilitantes et potentiellement la vie en danger. Takhzyro fournit à la communauté HAE une nouvelle option pour la prévention des attaques d'AOH. Nous sommes reconnaissants pour le temps et les efforts déployés par les patients et les chercheurs qui ont participé au programme d'essais cliniques qui ont permis cet ajout important au paysage du traitement de l'AOH.