La FDA approuve l'examen pour Aliqopa de Bayer

Outre les données positives d’un sous-groupe de l’étude CHRONOS-1, Aliqopa (copanlisib), inhibiteur de la PI3K de Bayer, destiné aux patients atteints de lymphome en zone marginale ayant reçu deux traitements antérieurs, a été désigné par la FDA comme thérapie de pointe. La société entreprend actuellement deux autres études de phase 3 visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du copanlisib en association avec d’autres traitements chez des patients indolents atteints d’un lymphome non hodgkinien ayant rechuté après un ou plusieurs traitements antérieurs. Scott Fields, vice-président directeur et responsable du développement en oncologie à la division pharmaceutique de Bayer, a déclaré: «Les preuves cliniques suggèrent que le copanlisib pourrait répondre à un besoin médical non satisfait en fournissant aux médecins et aux patients atteints de MZL une thérapie dans un environnement en rechute sans traitement approuvé. Nous continuerons de collaborer étroitement avec la FDA afin d'apporter le plus rapidement possible le copanlisib à ces patients mal desservis.