La FDA attribue une désignation thérapeutique révolutionnaire au vaccin prophylactique expérimental de Janssen

La FDA a accordé la désignation de thérapie innovante au vaccin prophylactique expérimental de Janssen pour la prévention du virus respiratoire syncytial, une maladie des voies respiratoires inférieures médiée chez l’adulte âgé de 60 ans ou plus. Le VRS est une infection respiratoire hautement contagieuse pouvant mettre la vie en danger, touchant plus de 64 millions de personnes chaque année dans le monde. L’approbation a été obtenue à la suite de données cliniques avec le vaccin prophylactique anti-VRS pour senior de Janssen, qui pourrait présenter une amélioration substantielle par rapport au traitement standard disponible pour un ou plusieurs paramètres significatifs sur le plan clinique. Johan Van Hoof, MD, responsable du secteur thérapeutique mondial, vaccins et directeur général de Janssen Vaccines & Prevention BV, Janssen Pharmaceutica NV, a déclaré: "En l'absence de vaccins préventifs ou de traitements antiviraux efficaces, le VRS reste une cause importante de Cette désignation de thérapie révolutionnaire représente une reconnaissance claire du potentiel de transformation de cette solution préventive de recherche sur le VRS. Nous sommes impatients de collaborer étroitement avec la FDA tout au long du programme de développement de vaccins anti-VRS pour personnes âgées. "