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La FDA met le médicament contre le cancer AbbVie en attente

20th March 2019

La Food and Drug Administration américaine a suspendu l’essai clinique du médicament anticancéreux AbbVie, Venclexta, après avoir passé en revue les données et découvert une proportion plus élevée de décès dans le groupe d’étude. AbbVie a fait remarquer que la suspension n’avait aucun impact sur les indications approuvées du médicament, et que tous les patients actuellement inscrits et recevant le traitement pourraient poursuivre le traitement. Il a été avisé qu'aucun nouveau patient ne devrait être inclus dans les essais jusqu'à ce qu'une analyse plus poussée des données de l'essai soit terminée. Le médicament est déjà approuvé pour traiter d'autres types de cancer, notamment la leucémie lymphoïde chronique et la leucémie myéloïde aiguë. Il a généré des revenus de 344 millions de dollars pour AbbVie en 2018.

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