La FDA rejette le biosimilaire Herceptin de Pfizer

La Food and Drug Administration des États-Unis a répondu à la FDA rejette Pfizer Herceptin biosimilar en demandant des informations plus techniques, mais cela ne concerne pas la sécurité ou les données cliniques contenues dans l'application, le géant de la drogue souligné. Alors que de plus amples informations n'ont pas été divulguées, Pfizer a déclaré qu'il travaillait maintenant en étroite collaboration avec la FDA pour traiter le contenu de la lettre et qu'il était déterminé à apporter cet important médicament aux patients. Herceptin (trastuzumab) génère actuellement près de 7 milliards de dollars de ventes par an pour ses indications commercialisées dans le cancer du sein et de l'estomac.