La MHRA rappelle 3 lots d'Irbesartan suite à des problèmes de contamination

En 2018, une enquête a révélé que la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), qui aurait un potentiel cancérigène, avait été introduite dans le processus de fabrication d'un médicament à base de valsartan dans une installation chinoise. L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé a rappelé trois lots de Irbesartan, un médicament contre le coeur et la pression artérielle, sur la contamination potentielle de médicaments contenant du sartan par la nitrosodiéthylamine N (NDEA), également considérée comme cancérigène, et a suivi deux rappels en janvier. Cependant, rien ne prouve que la contamination par la NDEA soit nocive pour les patients, et il leur est conseillé de continuer à prendre leurs médicaments. Le Dr Sam Atkinson, directeur de la Division de l'inspection, de l'application des normes et des normes de la MHRA, a déclaré: «La sécurité des patients est notre priorité absolue et nous prendrons toutes les mesures nécessaires pour protéger la santé publique. Le rappel d’Irbesartan aujourd’hui montre que nous continuons d’étudier la possibilité de contamination par des médicaments contenant du sartan. Il n’existe à l’heure actuelle aucune preuve que des médicaments contenant de la NDMA ou de la NDEA aient causé des dommages à des patients, le rappel ayant lieu à titre de précaution. En raison du risque associé à l’arrêt soudain du traitement antihypertenseur, continuez à prendre vos médicaments tels que prescrits par votre médecin. S'il vous plaît parlez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des inquiétudes concernant votre médicament.