La nouvelle thérapie anticancéreuse de Novartis acceptée pour un examen réglementaire européen

Novartis a annoncé que son nouveau traitement contre le cancer a été accepté pour examen réglementaire par l'Agence européenne des médicaments.

Le régulateur a ratifié la demande d'autorisation de mise sur le marché de CTL019 pour le traitement des enfants et des jeunes adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B récidivantes ou réfractaires et pour les patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivantes ou réfractaires non éligibles aux souches autologues. greffe de cellules.

Cette nouvelle thérapie immunocellulaire est un traitement unique qui utilise les propres cellules T d'un patient pour lutter contre le cancer, et s'est révélée prometteuse dans les essais ELIANA et JULIET de phase II, dont les données ont été utilisées pour soutenir cette application.

Il est à espérer que le traitement répondra à un besoin non satisfait de nouvelles thérapies chez les patients atteints de ces formes de cancer, qui ont actuellement peu d'options et des résultats historiquement médiocres.

Vas Narasimhan, responsable mondial du développement de médicaments et directeur médical de Novartis, a déclaré: "Nous sommes impatients de travailler avec l'Agence européenne des médicaments pour mettre CTL019 à la disposition des enfants et des adultes susceptibles de bénéficier de cette nouvelle thérapie."

L'entreprise cherche également à obtenir l'approbation réglementaire américaine du médicament dans une indication de lymphome diffus à grandes cellules B.

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