La venetoclax de AbbVie acceptée pour examen réglementaire de l'UE et des États-Unis

AbbVie a annoncé que son nouveau la leucémie lymphoïde chronique (LLC) Thérapie venetoclax a été acceptée pour examen par les régulateurs aux États-Unis et en Europe.

La Food and Drug Administration des États-Unis et de l'Agence européenne des médicaments ont tous deux accepté les applications de l'entreprise pour le médicament, qui est destiné au traitement de la LLC chez les adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur, y compris les patients avec la délétion 17p.

Un inhibiteur de la B-cell lymphoma-2 (BCL-2) protéines développé en partenariat avec Genentech et Roche, venetoclax a démontré son innocuité et son efficacité dans une étude de phase II en ouvert.

Aux États-Unis, le médicament a reçu le statut de revue prioritaire, soulignant son potentiel pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits.

Dr Michael Severino, vice-président exécutif de la recherche et développement et directeur scientifique au AbbVie, a déclaré: «Les patients sont toujours notre priorité numéro un et nous avons accéléré nos efforts pour apporter venetoclax, la BCL-2 premier inhibiteur, pour les patients atteints de LLC en besoin de nouvelles thérapies ".

La semaine dernière, la société a annoncé le début d'un programme d'essai clinique de phase III évaluant l'ABT-494, son nouveau traitement de la polyarthrite rhumatoïde.