L'agent IRM Gadavist de Bayer obtient une nouvelle approbation de la FDA

L'agent de contraste pour IRM Gadavist de Bayer, décrit par la société comme le premier agent de contraste approuvé pour être utilisé comme outil de diagnostic en IRM cardiaque, a été approuvé par la FDA après deux études multinationales de phase 3 impliquant près de 800 patients évalués pour la capacité de l'agent. pour aider à dépister une maladie coronarienne connue ou à confirmer des cas suspects sur la base de leurs symptômes. Les autorisations étendues concernent la mesure de l’approvisionnement en sang du muscle cardiaque ainsi que les taux de perfusion myocardique au repos et pendant les périodes de stress, ainsi que l’augmentation tardive du gadolinium chez l’adulte pour aider à prévoir les événements cardiovasculaires indésirables liés à une maladie coronarienne soupçonnée ou déjà connue. maladie d'artère.