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L'appareil ReCell obtient la cinquième utilisation élargie de la FDA pour des raisons humanitaires
La FDA a approuvé l’augmentation du nombre de patients atteints de lésions potentiellement mortelles pouvant être traités avec le dispositif ReCell d’Avita Medical dans le cadre du programme de dispense pour dispositifs expérimentaux d’utilisation compassionnelle de 68 à 88. Le dispositif de prélèvement de cellules autologues ReCell est conçu pour utiliser la peau du patient cellules pour traiter une variété de problèmes de peau, y compris les brûlures, les interventions reconstructives et esthétiques, lorsque le patient a une peau insuffisante et en bonne santé pour un traitement de greffe de peau standard, ou lorsque le personnel médical estime qu’il n’existe aucun traitement alternatif approprié. Michael Perry, président-directeur général, a déclaré: «Nous apprécions l'approbation de la FDA pour l'extension de notre programme d'utilisation de compassion, qui met en évidence le besoin critique non satisfait des patients souffrant de blessures graves, telles que les brûlures graves. Nous remercions les chirurgiens et autres professionnels de la santé qui traitent ces patients de leur soutien à ce programme et de leur dévouement constant envers ces patients.
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