Le acalabrutinib d'AstraZeneca a recommandé la désignation de médicament orphelin de l'UE

AstraZeneca a annoncé que son nouveau acalabrutinib médicament contre le cancer a été recommandée pour trois désignations de médicaments orphelins en Europe.

Comité de l'Agence européenne des médicaments pour les médicaments orphelins a adopté des avis positifs recommandant acalabrutinib la désignation comme médicament orphelin pour le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique / à petits lymphocytes, le lymphome à cellules du manteau et le lymphome lymphoplasmocytaire.

Pour accorder le statut d'orphelin, un médicament doit être destiné au traitement, à la prévention ou le diagnostic d'une maladie qui est la vie en danger, avec une prévalence de jusqu'à cinq sur 10.000 dans l'UE.

Le médicament est développé aux côtés de Acerta Pharma, une société dans laquelle AstraZeneca a un investissement en actions de la majorité.

Sean Bohen, vice-président exécutif du développement mondial des médicaments et du médecin-chef chez AstraZeneca, a déclaré: «Les opinions positives soulignent la nécessité de poursuivre le développement de nouvelles thérapies dans ces conditions graves et potentiellement mortelles et soutiennent notre engagement à apporter de nouveaux médicaments aux patients le plus rapidement possible ".

Acalabrutinib est actuellement testé en phase I / II des essais en monothérapie, ainsi qu'en association avec une immunothérapie ou chimiothérapies dans une gamme d'autres cancers du sang et les tumeurs solides.