Le candidat vaccin COVID-19 de BioNTech et Pfizer pourrait demander une approbation réglementaire pour octobre

BioNTech et Pfizer ont dévoilé des informations supplémentaires à partir d'une étude de phase I de deux de ses vaccins candidats COVID-19, en plus de leur intention de demander éventuellement une approbation réglementaire d'ici octobre prochain. En juillet, BioNTech et Pfizer ont dévoilé les premières données positives de leur programme de vaccin à ARNm COVID-19, qui ont démontré que le BNT162b1 a généré une immunogénicité dose-dépendante prometteuse. Les sociétés ont ensuite révélé que le candidat vaccin BNT162b2 avait été sélectionné pour un essai clinique de phase 3. Dans les données récentes, les deux sociétés ont affiché les résultats des trois cent trente-deux participants testés avec les deux candidats à base d'ARNm. Les données ont révélé que les événements systémiques consécutifs à l'administration de BNT162b1 n'étaient pas aussi bénins que ceux rencontrés avec BNT162b. Après la deuxième dose de BNT162b2, seulement 17% des participants âgés de 18 à 55 ans ont signalé de la fièvre, contre 75% dans le même groupe d'âge dans le bras BNT162b1. Les chercheurs ont expérimenté une gamme de doses de vaccins, mais ils ont choisi de procéder à la dose de trente microgrammes de BNT162b2 dans des essais de stade avancé. Le PDG et co-fondateur de BioNTech, Ugur Sahin, a déclaré: «Il est important pour nous de continuer à partager des données et des informations connexes sur notre candidat principal vaccin COVID-19. Le profil de sécurité favorable du BNT162b2 et l'ampleur des réponses des lymphocytes T que nous avons précédemment annoncées ont soutenu notre décision de sélectionner ce candidat pour l'étude pivot de phase II / III. À ce jour, nous avons déjà dosé plus de onze mille participants avec BNT162b2 dans cette étude.