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Le emicizumab de Roche montre une forte performance dans hémophiles Un essai
Roche a annoncé les résultats d'un essai clinique de phase III montrant la forte performance de emicizumab dans le traitement de l'hémophilie A.
La phase III HAVEN 1 étude a été menée pour évaluer la prophylaxie emicizumab chez les patients âgés de 12 ans ou plus souffrant d'hémophilie A et inhibiteurs du facteur VIII. Les résultats ont montré que le médicament a été en mesure d'atteindre son critère d'évaluation principal.
Une réduction statistiquement significative du nombre de saignements au fil du temps chez les personnes traitées avec la prophylaxie de emicizumab a été vu par rapport à ceux ne recevant pas de traitement prophylactique, alors que tous les critères d'évaluation secondaires de l'étude ont également été respectées.
HAVEN 1 est la première étude de phase III dans un programme de développement clinique emicizumab plus large pour fournir des résultats. Les données de cette étude seront présentés lors d'une prochaine réunion médicale et soumis aux autorités de santé dans le monde entier pour soutenir les demandes d'autorisation de mise sur le marché.
Dr Sandra Horning, médecin en chef et responsable du développement mondial des produits chez Roche, a déclaré: «Nous sommes heureux de constater que, dans notre premier essai pivot, la prophylaxie emicizumab réduit de façon significative le nombre de saignements au fil du temps chez les personnes dans ce difficile-to traiter le réglage. "
Emicizumab a été créé par Chugai Pharmaceutical et est maintenant co-développé comme une collaboration entre Chugai, Roche et Genentech.
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