Le Lantus de Sanofi ajoute de nouvelles données sur l'innocuité à label européen

Sanofi a reçu un avis favorable du comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) pour inclure de nouvelles données de sécurité sur l'étiquette du produit de l'UE pour son Lantus traitement du diabète (insuline glargine).

L'étiquette révisée comprendra des données d'efficacité de l'insuline glargine cardiovasculaire résultats essai Origine sécurité et une étude historique couvrant sept années incluant plus de 12500 patients.

Dans cette étude, Lantus a été démontré qu'il n'a aucun effet sur le risque relatif de maladie cardiovasculaire et de mortalité cardio-vasculaire par rapport à la norme de soins, si les taux d'hypoglycémies ont été plus élevés avec l'insuline glargine.

Ces nouvelles données aideront à clarifier le profil d'innocuité du médicament de Sanofi et permet aux cliniciens de faire des choix plus éclairés lors de la prescription elle.

Pierre Chancel, Senior Vice-président pour le diabète global de Sanofi, a déclaré: "Lantus a aidé des millions de gens à gérer leur diabète depuis plus d'une décennie, ce qui entraîne la confiance et de réconfort, qui est la clé de la gestion de la maladie de succès."

Plus tôt cette année, la société a élargi son portefeuille de thérapies du diabète avec le lancement de Lyxumia, un nouveau traitement pour le type 2 diabète sucré.