Le Plegridy de Biogen Idec acceptée pour examen réglementaire

Biogen Idec a annoncé que Plegridy, son nouveau traitement pour les formes récurrentes de sclérose en plaques, a été acceptée pour examen réglementaire aux États-Unis et de l'UE.

Tant la US Food and Drug Administration et l'Agence européenne des médicaments a accepté les demandes d'autorisation marketing pour le candidat injectable sous-cutanée pégylé, qui a démontré ses avantages potentiels dans les essais cliniques de phase III.

Les résultats de l'étude ADVANCE mondiale de deux ans ont montré que Plegridy réduit significativement l'activité de la maladie, y compris les rechutes, la progression handicap et des lésions cérébrales par rapport au placebo, tout en offrant des profils de tolérabilité sécurité positive et à un an.

Dr Douglas Williams, vice-président exécutif de la recherche et développement de Biogen Idec, a déclaré: "Plegridy, s'il est approuvé, pourrait offrir un programme de dosage moins fréquent, un profil d'innocuité favorable et le potentiel pour devenir le traitement à l'interféron préféré."

Biogen Idec étayé son portefeuille de sclérose en plaques au début de cette année par l'acquisition de droits stratégiques, commerciaux et de décision complets au Tysabri d'une thérapie réussie de Elan partenaire.