Le système de vannes LOTUS Edge de Boston Scientific obtient l'approbation de la FDA.

Le système de valve LOTUS Edge de Boston Scientific, système de remplacement de valve aortique transcathéter peu invasif, est approuvé pour les patients atteints de sténose aortique sévère considérés comme présentant un risque élevé de remplacement de la valve chirurgicale par chirurgie à coeur ouvert. Il offre aux médecins la possibilité de repositionner et de recapturer entièrement la valve une fois qu'elle est complètement déployée. Il est doté d'un cadre de valve tressé et d'un joint adaptatif conçu pour limiter au maximum la régurgitation paravalvulaire en se conformant à la valve aortique native du patient. Le professeur Ian Meredith, vice-président et directeur médical mondial de Boston Scientific, a déclaré: "Nous sommes ravis d'offrir aux médecins américains et européens les avantages cliniques du système de valve LOTUS Edge pour le traitement de leurs patients à haut risque Sténose aortique. Ce système offre aux médecins un niveau de contrôle élevé sur la livraison et le déploiement du dispositif et offre des résultats PVL de type chirurgical pour aider à assurer les meilleurs résultats pour les patients. " Kevin Ballinger, vice-président et président mondial du département de cardiologie interventionnelle de Boston Scientific, a déclaré: "La mise sur le marché du système de valve LOTUS Edge tant attendu nous permet d'offrir aux patients, qui ne sont pas de bons candidats, un traitement sûr et efficace alternative pour restaurer le fonctionnement correct de leur valve aortique fortement rétrécie. Cette technologie est un élément fondamental de notre portefeuille en expansion et témoigne de notre engagement continu à occuper la première place dans le paysage en plein essor du traitement par Structural Heart. "