Le Tecentriq de Roche, associé à Abraxane, s'est vu attribuer un examen prioritaire par la FDA

La FDA a déterminé que Roche Tecentriq, associé à Abraxane, apportait des améliorations significatives au diagnostic, au traitement ou à la prévention du cancer du sein métastatique triple négatif avec PD-L1 en acceptant la demande de licence de produits biologiques supplémentaire de Roche et en accordant la priorité à un examen prioritaire de la combinaison. , pour le traitement de première intention du cancer du sein triple-négatif non résécable localement avancé ou métastatique chez les patientes dont la maladie exprime la protéine PD-L1, déterminée par le test du biomarqueur PD-L1. Une décision est attendue d'ici mars 2019 et, si elle est approuvée, l'association constituera le premier schéma d'immunothérapie du cancer pour cette maladie. Sandra Horning, MD, directrice médicale de Roche et responsable du développement mondial des produits, a déclaré: "En association avec le nab-paclitaxel, Tecentriq peut potentiellement faire progresser de manière significative le traitement des personnes atteintes du cancer du sein triple-négatif métastatique avec PD-L1 positif. Nous avons besoin de plus d'options pour ce type de cancer du sein, qui est particulièrement difficile à traiter. Nous travaillons en étroite collaboration avec la FDA pour que cette association de Tecentriq soit disponible dans les meilleurs délais pour les personnes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif PD-L1 positif. "