Le temps de perfusion de l'OCREVUS de Roche réduit de 1,5 heure

Sur la base des résultats de l'étude ENSEMBLE PLUS qui ont montré une gravité et une occurrence comparables de réactions liées à la perfusion pour un temps de perfusion d'OCREVUS (ocrelizumab) de deux heures par rapport au temps de perfusion de 3,5 heures actuellement approuvé, la FDA a maintenant approuvé la demande de licence biologique supplémentaire de Roche. et l'EMA a validé la demande pour le temps de perfusion plus court, dosé deux fois par an pour la sclérose en plaques récurrente ou progressive primaire. OCREVUS est le premier et le seul traitement approuvé pour la RMS (y compris la SEP récurrente-rémittente et la SEP évolutive secondaire active ou récurrente, en plus du syndrome cliniquement isolé aux États-Unis) et la SEP progressive primaire. Il s'agit d'un anticorps monoclonal qui cible les cellules B CD20 positives, une cellule immunitaire qui serait en partie responsable de la myéline et des dommages axonaux, ce qui peut entraîner une invalidité chez les patients atteints de SEP. Le produit est approuvé dans l'UE, en Australie et en Suisse ainsi que dans 90 autres pays d'Europe de l'Est, d'Amérique du Nord, d'Amérique du Sud et du Moyen-Orient. Levi Garraway, directeur médical et chef du développement mondial des produits de Roche, a déclaré: «Avec plus de 150 000 personnes traitées par OCREVUS, le schéma posologique semestriel a profité à de nombreux patients atteints de SEP et à leurs médecins, comme l'indique plus de 90% des patients qui continuent avec traitement pendant un an. Nous espérons qu'un temps de perfusion plus court améliorera encore l'expérience des personnes vivant avec la SP tout en augmentant la capacité des systèmes de santé. »