Le vaccin COVID-19 de J&J est en cours d'examen par l'EMA

Récemment, Johnson & Johnson (J&J) a annoncé qu'il avait lancé une demande continue à l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour son vaccin expérimental à dose unique pour prévenir le COVID-19. L'examen continu du candidat vaccin expérimental à dose unique Janssen COVID-19 était basé sur des données non cliniques encourageantes, illustrant que, comme le montrent les anticorps neutralisants, le vaccin produit une réponse immunitaire robuste. Johnson & Johnson continuera à coopérer étroitement avec le comité des médicaments à usage humain de l'EMA pour promouvoir, si cela est jugé nécessaire, une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) conditionnelle et achever le processus de révision continue. En outre, Janssen est en pourparlers avec d'autres autorités réglementaires du monde entier alors qu'il se prépare à entamer des processus d'examen réglementaire pendant la période de réponse à la pandémie pour l'utilisation de son vaccin expérimental à dose unique COVID-19.