Le vaccin Trumenba de Pfizer acceptée pour examen réglementaire de l'UE

Pfizer a annoncé que son groupe méningocoque B vaccin Trumenba a été acceptée pour examen par l'Agence européenne des médicaments.

Le régulateur a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché pour le vaccin, qui a été développé pour la prévention de la maladie méningococcique invasive causée par Neisseria meningitidis sérogroupe B chez les sujets âgés de dix ans et plus.

Cette application est basée sur ensemble de données d'essai clinique comprenant environ 20.800 adolescents et des adultes, qui a démontré la cohérence des réponses immunitaires à des souches pathogènes divers, ainsi que soulignant l'innocuité et la tolérabilité du vaccin.

Trumenba est déjà approuvé aux Etats-Unis, après avoir démontré une efficacité contre quatre sérogroupes catégories B représentant des souches les plus répandues dans le pays.

Dr Kathrin Jansen, vice-président senior et directeur de la recherche de vaccins et le développement de Pfizer, a déclaré: «L'acceptation de l'EMA de la demande d'autorisation de mise sur le marché de Trumenba nous rapproche un peu plus à la lutte contre cette maladie rare mais mortelle dans le monde entier."

Cela vient après que la firme a annoncé des données cliniques montrant l'efficacité de Trumenba à protéger les adolescents et les jeunes adultes plus tôt ce mois-ci.