L'entrectinib de Roche obtient un examen prioritaire de la FDA

La FDA a accepté les demandes de drogue nouvelle de Roche et a attribué la priorité à un traitement prioritaire par entrectinib pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de tumeur solide neurotrophique avec récepteurs de tropomyosine fusif, localement avancés ou métastatiques, ayant progressé après des traitements antérieurs ou en traitement initial lorsque il n'existe pas de traitement standard acceptable pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules métastatique avec ROS1. Les demandes de drogue nouvelle sont basées sur les résultats des essais pivots de phase II STARTRK-2, STARTRK-1 et ALKA-372-001 de phase II, et sur les données de l’étude de phase I / Ib STARTRK-NG. Sandra Horning, MD, directrice médicale de Roche et responsable du développement mondial des produits, a déclaré: "L'entrectinib représente une approche unique du traitement du cancer pouvant cibler une gamme de tumeurs à fusion positive rares et difficiles à traiter et NTRK, quel que soit leur site. En combinant le profilage génomique complet et des thérapies ciblées applicables, comme l’entrectinib, nous faisons progresser notre objectif de soins de santé personnalisés afin de trouver le traitement adapté à chaque patient. Nous travaillons en étroite collaboration avec les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules. avec la FDA pour rendre cette nouvelle option potentielle disponible dès que possible. "