Les rêves de BIOTRONIK échafaud reçoit le premier implant du patient

BIOTRONIK a annoncé que ses magnésium biorésorbables échafaudage Dreams a été implanté avec succès chez un patient pour la première fois.

Professeur Dr Michael Haude des Lukaskrankenhaus à Neuss, en Allemagne implanté le dispositif dans le cadre de la nouvelle étude clinique Biosolve-II, qui vise à démontrer l'innocuité et l'efficacité de l'appareil après le succès de la première étude Biosolve-I.

Environ 120 patients devraient être inclus dans l'étude – des enquêtes de suivi effectuées à des intervalles prédéterminés sur une période de 36 mois – et le critère d'évaluation primaire est en segments perte de lumière tardive.

Professeur Haude a salué la facilité de la productibilité et l'adaptabilité de la cuve de l'appareil, qui sera soumis à l'approbation réglementaire après un résultat positif à cet essai.

Dr Daniel Buehler, président de l'intervention vasculaire chez BIOTRONIK, a déclaré: «Avec les données cliniques prometteuses de notre première génération dans l'étude Biosolve-I et les données précliniques de cette nouvelle génération, je suis convaincu que ce traitement révolutionnaire va prouver son efficacité. "

Ceci vient après que l'entreprise a lancé sa nouvelle série de défibrillateurs cardioverteurs implantables et les défibrillateurs cardiaques de thérapie de resynchronisation Idova 7 plus tôt ce mois-ci.