l'étiquette Champix de Pfizer mis à jour, y compris une nouvelle sécurité et des données d'efficacité

Pfizer a mis à jour l'étiquette de son aide pour cesser de fumer Champix pour inclure de nouvelles données sur l'innocuité et l'efficacité.

Le produit Résumé européen des caractéristiques du produit et la notice ont été modifiés pour tenir compte des résultats de l'étude de sécurité post-autorisation EAGLES, qui a été menée dans 16 pays pour évaluer la sécurité neuropsychiatrique de Champix.

Dans le cadre de la mise à jour, le symbole du triangle noir – ce qui indique que la surveillance de la sécurité supplémentaire pour Champix dans l'UE était nécessaire – a été supprimé. Cela fait suite à l'adoption d'un avis positif du Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments.

Depuis son introduction dans l'UE il y a près d'une décennie, Champix a été prescrit à des millions de patients et a été montré pour être efficace pour aider les gens à arrêter de fumer.

Dr Rory O'Connor, médecin-chef de la médecine interne à Pfizer, a déclaré: «La nouvelle information sur la sécurité et l'efficacité dans l'étiquette européenne appuie davantage l'importance de Champix comme une option de traitement pour les fournisseurs de soins de santé et pour ceux qui essaient d'arrêter de fumer ».

méningocoque du groupe de la société B vaccin Trumenba a été acceptée pour examen par l'Agence européenne des médicaments plus tôt ce mois-ci.