Lilly reçoit recommandation du CHMP pour le traitement du sarcome des tissus mous

Lilly a annoncé que sa nouvelle olaratumab de drogue a été recommandé pour approbation réglementaire européenne pour le traitement des adultes atteints de sarcome des tissus mous avancé.

Le Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain a recommandé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de olaratumab en association avec la doxorubicine pour le traitement avancé sarcome des tissus mous ne se prêtent pas à un traitement par radiothérapie ou une chirurgie et qui n'a pas été préalablement traités avec la doxorubicine.

la soumission de Lilly pour le médicament a été étayée par des données à partir d'un essai de phase II démontrant l'innocuité et l'efficacité de la nouvelle thérapie. L'entreprise devra fournir les résultats de l'étude en cours de phase III ANNONCENT dans le cadre des termes de l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle.

Si elle est approuvée, olaratumab sera commercialisé sous le nom commercial Lartruvo, avec une décision finale de la Commission européenne attendue dans les trois prochains mois.

Dr Richard Gaynor, vice-président senior du développement des produits et des affaires médicales pour Lilly Oncology, a déclaré: "Advanced sarcome des tissus mous est une maladie rare qui est difficile à traiter, et cette étape nous rapproche un peu plus de fournir aux médecins en Europe avec un nouvelle option qu'ils peuvent offrir à leurs patients. "

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