Lonza lance une solution robotique entièrement automatisée

â € Lonza a annoncé aujourd'hui la disponibilité mondiale de la première solution robotique PyroTec ™ PRO à base de plaques entièrement automatisée et intégrée pour le test des endotoxines. Alliant la rapidité et la reproductibilité d'une plate-forme robotique de traitement des liquides à la puissance de la version 6.0 du logiciel WinKQCL, leader du marché de Lonza, le système simplifie et accélère le test des endotoxines de produits pharmaceutiques à usage parentéral, quelle que soit la complexité de l'échantillon. "Chez Lonza, nous nous engageons à développer de nouvelles technologies pour rendre la vie plus sûre et plus saine", a déclaré Allen Burgenson, expert mondial en la matière pour les services de test chez Lonza. "En accord avec cette vision, notre nouvelle plate-forme robotique PyroTec ™ PRO offre un délai rapide pour obtenir des résultats permettant d'accélérer la livraison de médicaments sûrs afin d'améliorer les soins des patients. Les scientifiques des laboratoires de contrôle de la qualité peuvent être assurés que les résultats générés se traduiront par une réduction en cas d’erreur humaine, ce qui bénéficiera en définitive à la sécurité des patients ". Les méthodes classiques de détection des endotoxines pour les produits pharmaceutiques à usage parentéral demandent beaucoup de travail et sont sujettes aux erreurs, car elles impliquent la saisie manuelle des données et la configuration du modèle. En conséquence, la fiabilité des résultats peut être compromise et le taux de réanalyse accru. En même temps, aucune métadonnée n’est associée aux étapes manuelles, qui limitent la traçabilité et la capacité d’audit du laboratoire. "Moins de travail pour des résultats plus rapides et meilleurs – c'est l'objectif simple mais profond de nos clients pour les tests d'endotoxines", a déclaré Robert Porzio, chef de produit pour la détection des endotoxines chez Lonza. "Notre solution robotique automatisée PyroTec ™ PRO réduit considérablement les interventions manuelles, minimise le risque d'erreur humaine et la nécessité d'effectuer plusieurs fois des tests, ce qui contribue à améliorer l'efficacité du laboratoire. En tant que système entièrement automatisé, la solution PyroTec ™ PRO capture les métadonnées de préparation, traçabilité dans les contrôles de suivi, de tendance et d'audit. " La solution PyroTec ™ PRO a été testée pour sa facilité d'utilisation dans le cadre d'un essai réalisé sur le site de fabrication chimique et microbienne de Lonza à Viège (CH). Le Dr. Jan Erik Rau, responsable du département de microbiologie de contrôle de la qualité sur le site, a expliqué: "L’utilisateur pourra faire fonctionner le système sans aucune connaissance en programmation ni en script. Le robot exécute automatiquement tous les traitements nécessaires pour effectuer une analyse. intuitif WinKQCL ™ Software v6.0 reçoit et enregistre les résultats, puis les transfère vers et hors des systèmes de gestion des informations de laboratoire ou de la solution Lonza® MODA ™. " En outre, la plate-forme a été conçue de manière à suivre scrupuleusement les initiatives de technologie analytique et d'intégrité des données du processus de la FDA (Food and Drug Administration) et à se conformer aux directives du test de la pharmacopée américaine sur les endotoxines bactériennes. Plus d'informations sont disponibles sur www.lonza.com/endotoxin-automation. À propos de Lonza Lonza est un fournisseur de solutions intégrées qui crée de la valeur avec Healthcare Continuum®. Grâce à notre secteur Pharma Biotech & Nutrition et à notre secteur Ingrédients de spécialité, nous exploitons la science et la technologie pour servir les marchés tout au long de ce continuum. Nous nous concentrons sur la création d'un environnement sain, la promotion d'un mode de vie plus sain et la prévention des maladies par le biais des soins de santé préventifs destinés aux consommateurs, ainsi que sur l'amélioration des soins de santé des patients en aidant nos clients à fournir des médicaments innovants permettant de traiter, voire de guérir, des maladies graves. Les patients et les consommateurs tirent parti de notre capacité à transférer notre savoir-faire pharmaceutique dans les domaines de la santé, de l'hygiène et des biens de consommation en rapide évolution, ainsi que dans la préservation et la protection du monde dans lequel nous vivons. Fondée en 1897 dans les Alpes suisses, Lonza est aujourd’hui une entreprise reconnue dans le monde entier. Elle comptait plus de 100 sites et bureaux et comptait environ 15 500 employés à temps plein dans le monde à la fin de 2018. La société a réalisé un chiffre d’affaires de 5,5 milliards de francs en 2018. EBITDA DE 1,5 milliard de CHF. De plus amples informations sont disponibles sur www.lonza.com.