L'UE et les États-Unis examinent le talazoparib de Pfizer

L'UE et les États-Unis examineront l'inhibiteur de la PARP de Pfizer, le talazoparib, en tant que traitement pour les femmes présentant une mutation héréditaire du gène BRCA. Les États-Unis le considèrent comme une priorité, ce qui, espérons-le, réduira le délai d'évaluation réglementaire. L'étude EMBRACA a comparé le talazoparib à une chimiothérapie chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique localement avancé ou métastatique avec mutation BRCA (héritée) (gBRCAm), HER2-négatif localement avancé ou métastatique. Les patients traités par le talazoparib ont eu une survie sans progression de 8,6 mois (SSP) et 45,8% moins susceptibles d'avoir une progression de la maladie. Les patients traités par chimiothérapie avaient seulement une SSP de 5,6 mois. C'était également le cas dans des sous-groupes prédéterminés, y compris ceux précédemment traités par chimiothérapie et ceux ayant des antécédents de métastases cérébrales. Mace Rothenberg, directeur du développement, oncologie, Pfizer Global Product Development, a déclaré: «Les acceptations de dépôt aux États-Unis et en Europe sont un exemple du succès de l'approche médicamenteuse de précision de Pfizer pour le développement de médicaments. avec des mutations BRCA.