L'UE met en garde contre l'impact potentiel de Brexit sur les approbations actuelles de médicaments

Les entreprises pharmaceutiques et médicales ont été conseillées de se rendre compte de l'impact potentiel que Brexit pourrait avoir sur l'état d'approbation de leurs produits.

La Commission européenne et l'Agence européenne du médicament ont demandé aux détenteurs d'autorisations de mise sur le marché de médicaments approuvés à l'échelle centrale à des fins humaines et vétérinaires de veiller à ce qu'ils soient à jour sur toutes les répercussions juridiques possibles du départ prévu par le Royaume-Uni du bloc de l'UE en mars 2019 .

La législation actuelle de l'UE exige que les détenteurs d'une autorisation de mise sur le marché soient établis dans l'UE ou dans l'Espace économique européen, tout en exigeant que certaines activités liées, par exemple, à la pharmacovigilance et à la libération des lots, se déroulent également en Europe.

En tant que tel, les entreprises peuvent être tenues d'adapter les processus et d'envisager des modifications aux termes de l'autorisation de mise sur le marché afin d'assurer une validité continue post-Brxit et de veiller à ce que toutes les mesures nécessaires soient prises en temps opportun.

Les régulateurs ont déclaré: "Les détenteurs d'autorisation de mise sur le marché devront agir suffisamment à l'avance pour éviter tout impact sur l'approvisionnement continu de médicaments à usage humain et vétérinaire au sein de l'Union européenne".

Avec plus de 20 ans d'expérience sur le marché des appareils médicaux, Zenzo possède les connaissances, les compétences et l'expertise nécessaires pour trouver le bon travail pour vous. Pour en savoir plus sur les rôles actuels des appareils médicaux que nous avons disponibles, vous pouvez rechercher les derniers rôles de poste, enregistrer vos coordonnées ou contacter l'équipe aujourd'hui.