Medtronic annonce une performance positive de monde réel étude CoreValve

Medtronic a annoncé les résultats d'une étude démontrant la performance positive du monde réel de son système de CoreValve.

Le dispositif soupape d'implantation aortiques a été testé dans l'étude préalable de deux ans, qui a confirmé l'innocuité, l'efficacité et la performance de la vanne soutenue du système auto-expansible.

Les faibles taux de mortalité et d'AVC ont été associés à l'utilisation de CoreValve, qui a démontré les performances de la vanne exceptionnelle sur la période de deux ans. Pendant ce temps, la majorité des patients ont connu une amélioration spectaculaire des symptômes, et la performance globale hémodynamique a été montré pour être solide et stable.

Dr Axel Linke, professeur de médecine à l'Universitat Leipzig Herzzentrum à Leipzig, a déclaré: «Il est impressionnant de voir que ces résultats cliniques positifs maintenir sur deux ans, qui a confirmé la sécurité et la performance exceptionnelle du système de CoreValve."

Depuis qu'il a reçu la marque CE en 2007, CoreValve a été implanté dans plus de 60 000 patients dans plus de 60 pays. Il a été approuvé pour une utilisation aux États-Unis chez les patients considérés à risque extrême pour la chirurgie plus tôt cette année, même si elle reste limitée à un usage expérimental dans d'autres groupes.