Medtronic commence une nouvelle étude à long terme sur l'infusion de greffe osseuse

Medtronic a annoncé le début d'un programme d'étude clinique à long terme évaluant la performance de son greffe osseuse Infusion.

L'étude BONE évaluera l'efficacité du greffon dans la fusion post-latérale (PLF) et la transforamine lombaire inter-corps fusion (TLIF), deux types courants de chirurgie du dos.

Le premier patient a été inscrit dans la partie PLF de l'étude, qui vise à élargir la compréhension clinique de la greffe d'infuse et à déterminer ses résultats économiques en matière d'efficacité, de sécurité et de santé dans les procédures de la colonne vertébrale et du TLIF.

Au cours de dix années, environ 40 à 50 sites et 550 à 700 patients seront impliqués dans le procès. Les résultats peuvent également être utilisés pour soutenir les publications évaluées par des pairs et les documents réglementaires.

Doug King, vice-président principal et président de la division de la colonne vertébrale de Medtronic, a déclaré: «Nous espérons que, si elles réussissent, les essais génèrent des données supplémentaires pour élargir les indications et fournir aux chirurgiens des options supplémentaires pour aider à atténuer les douleurs et à rétablir la santé pour plus d'informations. les patients."

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