Medtronic étude pour évaluer le traitement d'ablation au laser pour l'épilepsie

Medtronic a commencé un nouvel essai clinique qui permettra d'évaluer les avantages de la technologie d'ablation laser guidée par IRM pour le traitement de l'épilepsie mésiale du lobe temporal résistant aux médicaments (de MTLE).

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé une demande d'exemption de dispositif expérimental pour le SLATE pivot (stéréotaxique Laser Ablation pour épilepsie du lobe temporal) d'étude, qui est conçu pour soutenir une indication élargie pour sa technologie d'ablation laser Visualase.

Il comprendra 120 patients adultes atteints de MTLE résistant aux médicaments à travers les États-Unis. Les patients seront suivis pendant 12 mois après la procédure Visualase et évalués pour la liberté de crises, la qualité de vie, les événements indésirables et les résultats neuropsychologiques.

MTLE est la forme la plus courante d'épilepsie partielle ou liés à la localisation. On pense que l'ablation au laser pourrait représenter une option de traitement mini-invasif pour certains patients.

Scott Hutton, vice-président et directeur général de la neurochirurgie des affaires de Medtronic, a déclaré: "crises incontrôlées conduire à une grande variété de conséquences médicales et peuvent avoir le mode de vie important et impacts psychosociaux Nous espérons que les personnes atteintes de MTLE résistant aux médicaments peuvent bénéficier. notre technologie Visualase innovante. "

Plus tôt ce mois-ci, la société a commencé une autre étude évaluant son nouveau système d'endoprothèse thoracique Valiant Evo comme un moyen de réparation des anévrismes de l'aorte thoracique descendante.